HPV基因分型检测系统

1.1. 宫颈癌及其预防

子宫颈癌仍然是当代严重威胁我国女性健康的妇科恶性肿瘤。世界卫生组织/国际癌症研究机构（WHO/IARC）发布的数据显示，2012年我国子宫颈癌新发病例约为62000例，占全球新发病例的12%，死亡病例约为30000例，占全球死亡病例的11%。根据中国国家癌症中心公布的最新数据估计，2015年我国子宫颈癌新发病例约为11.1万例，死亡病例约为3.4万例，可见我国子宫颈癌的新发病例和死亡人数都在增加，且近年来，宫颈癌患病呈年轻化趋势，所以，提早预防、诊断和治疗子宫颈癌就成为了维护妇女健康的重要问题。

1.2. HPV分型的临床价值

对于感染生殖道和肛门的HPV，根据各基因型别致病力大小或致癌危险性大小可分为低危型和高危型两大类。CFDA发布《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则》，将HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等13种基因型列为高危型别，26、53、66、73、82等5种基因型列为中等风险型别。HPV基因分型的临床价值主要有以下几点：

区分持续感染和反复感染